SYLOID® 244 FP メソポーラスシリカ: 薬剤の品質と性能を向上させる究極の製薬用賦形剤 | グレースの高品質医薬品賦形剤が製薬の革新とICHガイドラインへの準拠を支援します
グレース
医薬品の賦形剤は、単なる形状形成や安定化を超えた重要な要素であり、薬物の放出、吸収、バイオアベイラビリティに影響を与えます。世界的な規制基準が厳しくなり、患者の品質に対する要求が高まる中、高品質の賦形剤は、製薬会社が製品の性能を確保するために不可欠です。
グレースの医療用賦形剤
医薬品の品質を向上させる
シリカ応用の革新者として、グレースは、元素不純物に関するICHガイドラインに準拠し、コロイド状水和シリカのUSP-NFおよびPh. Eur. モノグラフを満たす高品質のメソポーラスシリカ賦形剤を提供しています。SYLOID^{®} メソポーラスシリカは、FDAの非活性成分データベースにも掲載されており、EXCiPACT^{®} 認証を受けたGMP基準の下で製造されています。
SYLOID^{®} 244 FP メソポーラスシリカ
医薬品添加物の「オールラウンダー」
グレースのSYLOID^{®}シリーズの中で、SYLOID^{®} 244 FPは多用途の賦形剤として際立っています。孔容積とサイズを正確に制御することで、優れた湿気保護、溶解度向上、バイオアベイラビリティ改善を提供し、薬剤の品質向上において重要な役割を果たしています。
左にスライドしてSYLOID® 244 FPの用途を探る
1. グライダント:
- APIの粉体流動性を改善します
- 粒子間の接着と毛細管ブリッジを減少させる
2. 抗結塊剤:
3. 帯電防止剤:
- 生産中の静電気力を最小限に抑えます
- 使用前のふるい分けを排除することでAPIの損失を減少させます
4. 湿気バリア:
- 湿気を遮断することで、製剤の安定性を保護します。
- APIの寿命を延ばします
5. タブレット硬度向上剤:
- 圧縮中の付着を減少させる
- 低圧でタブレットを強化します
- キャッピングおよびラミネーションのリスクを最小限に抑えます
6. コーティングサスペンション補助剤:
- サスペンションを安定させてノズルの詰まりを防ぎます
- 錠剤の付着を減らすために微細構造の表面を作成します
- 処方中のタルクを置き換えます
7. フレーバー吸収/安定化:
- 苦味を吸収しながら抗酸化作用を高めます
- 香りの蒸発を遅らせ、APIのマスキングを保持します
8. オイル/SEDDSキャリア:
- 油性APIを流動性のある粉末に変換します
- 固体製剤の処理を促進します
9. 溶解度/バイオアベイラビリティ向上剤:
- NCEのバイオアベイラビリティを改善します
- アモルファスAPIを安定化させる
- 再結晶を最適化された孔径を通じて防止します
グレースのコミットメント
グレースは、SYLOID^{®} 244 FPのような革新的で高品質な賦形剤の提供に専念しています。継続的な研究開発と厳格な品質管理を通じて、私たちは製薬パートナーが進化する市場の要求と患者の期待に応えることを可能にします。
グレースについて
グレースは、製品革新と技術的卓越性を通じて、グローバルな顧客の成功を推進する、業界をリードする2つの部門—触媒と材料技術—を運営しています。
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