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Aeroperl 300 Pharma Gradeの品質基準の最適化：Evonikのプレミアムシリカ製品との整合性のための主要基準と推奨事項
作成日 03.11
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Aeroperl 300ファーマグレード（エボニック）との品質基準の整合性
既存の情報と業界標準に基づき、以下はAeroperl 300 Pharma Grade（エボニック）との整合性に関する主要な品質基準の分析と推奨事項です：
1. 化学成分と純度要件
- シリカ含量GB 5009.12-2023
- 湿気と点火残留物
2. 物理的特性
- 粒子サイズ分布
- 比表面積
- バルク密度とタップ密度
3. 微生物およびバイオセーフティ要件
- 微生物限界E. coliサルモネラ
- 内毒素中国薬典
4. 機能性能
- 流動性
- 吸着能力
5. パッケージングとラベリング
- 保護基準GB/T 20138-2023
- ラベリング情報
6. 品質システムと認証
- 製造環境
- 安定性研究
整列の推奨事項
- テスト方法GB 5009.12-2023
- ギャップ緩和
ノート
- 検索結果には直接的なAeroperl 300の仕様が欠けているため、精製のためにEvonikの技術文書や薬局方モノグラフ（例：USP-NF「コロイダルシリカ」）を取得してください。
- 参考中国药典
テーラーメイドのアライメントサービスについては、エボニックの技術サポートまたは第三者のラボ（例：SGS、インターテック）に相談してください。
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