TRINOR

Прежде чем менять поставщика фармацевтического стекла, задайте эти 7 вопросов — а не только «Какова ваша цена?»

Создано 10.08

Покупатель недавно сказал нам:

«У нас уже есть поставщик. Мы просто ищем второй источник».

Мы слышим это довольно часто.

И обычно первый вопрос такой:

«Какая у вас цена?»

Цена, конечно, важна.

Но когда фармацевтические компании меняют поставщиков — или добавляют второго поставщика — реальный риск не в том, чтобы заплатить на несколько центов больше.

Реальный риск — одобрить поставщика, который не может соответствовать существующему продукту, документации, компонентам или производственному процессу.

Основываясь на недавних обсуждениях с фармацевтическими покупателями, вот семь вопросов, которые стоит задать, прежде чем отправлять образцы или начинать квалификацию.

1. Можете ли вы соответствовать моему существующему чертежу?

Если у вас уже есть квалифицированный продукт, это должен быть один из первых вопросов.

Не:

«У вас есть флакон на 10 мл?»

Но:

«Можете ли вы изготовить по этому чертежу?»

Два продукта могут оба называться «флаконами на 10 мл» и при этом иметь разные:

Высоту, диаметр корпуса, горловину, толщину стенки и допуски.

То же самое относится к ампулам, картриджам и цилиндрам предварительно заполненных шприцев.

Если новый поставщик просто пришлёт свой стандартный продукт, не проверив вашу существующую спецификацию, вы можете с самого начала тестировать не тот продукт.

Второй источник должен сначала соответствовать вашим техническим требованиям — а не просить вас перестроить ваш процесс под их стандартный продукт.

2. Вы предлагаете цену только за стекло или за всю систему?

Этот вопрос становится особенно важным для предварительно заполненных шприцев.

Покупатель запрашивает:

«Шприц 1 мл PFS».

Один поставщик предлагает цену только за стеклянный цилиндр.

Другой поставщик предлагает:

Стеклянный цилиндр + поршневая пробка + поршневой шток + игла или компоненты наконечника

Естественно, одно предложение выглядит намного дешевле.

Но это не одно и то же предложение.

Та же проблема может возникнуть с:

Флакон + пробка + крышка

или

Картридж + поршень + уплотнение

Прежде чем сравнивать цены, спросите:

«Что именно входит в стоимость?»

В противном случае «дешёвое» предложение может просто означать, что вы покупаете меньше.

3. Можете ли вы предоставить образцы перед тем, как я оформлю крупный заказ?

Что касается фармацевтической упаковки, покупателям следует проявлять осторожность, когда поставщик настаивает на крупном коммерческом заказе до проведения технических испытаний.

Образцы позволяют вашей команде проверить:

Габариты, внешний вид, посадку пробки, совместимость компонентов и работу на линии розлива.

Для картриджей и компонентов PFS это ещё важнее, поскольку несколько деталей должны работать вместе.

Но есть ещё один вопрос, который следует задать покупателям:

Будет ли коммерческая продукция производиться по той же спецификации, что и образец?

Красивый образец — это полезно.

Поставщик, который может неоднократно воспроизводить один и тот же продукт, гораздо ценнее.

4. Смогут ли ваши документы пройти проверку моего отдела качества?

Именно здесь многие, казалось бы, хорошие поставщики начинают испытывать трудности.

Отделу закупок может понравиться цена.

Образец может выглядеть хорошо.

Затем отдел контроля качества запрашивает:

Сертификат анализа, технический чертеж, спецификацию продукта, состав стекла, сертификаты ISO, протоколы инспекции, прослеживаемость партии

И внезапно коммуникация становится очень медленной.

Для фармацевтической упаковки документация не должна рассматриваться как то, что нужно готовить после заказа.

Если вашему отделу качества нужны конкретные документы, запросите их на этапе квалификации.

Поставщик должен быть способен не только изготовить продукт.

Он также должен быть способен объяснить и задокументировать то, что он изготовил.

5. Может ли ваш продукт работать с моими существующими компонентами?

Это очень практичный вопрос.

Сам флакон может соответствовать спецификации.

Но подойдет ли он к резиновой пробке, которую вы уже используете?

Картридж может соответствовать чертежу.

Но будет ли поршень работать плавно?

Цилиндр PFS может выглядеть правильно.

Но будет ли он соответствовать вашей текущей конфигурации пробки, штока поршня и иглы?

При квалификации второго источника клиенты обычно не хотят заменять всю систему.

Они хотят нового поставщика, который сможет вписаться в уже имеющуюся у них систему.

Именно поэтому совместимость компонентов часто важнее, чем внешний вид самого стекла.

6. Сможете ли вы справиться с моим реальным коммерческим объемом?

Произвести 500 образцов — это одно.

Поставлять 500 000 штук ежемесячно — совсем другое.

Покупатель должен понимать:

Нормальная производственная мощность, коммерческое время выполнения заказа, мощность в пиковый сезон, согласованность партий, организация производственной линии

Это не означает, что самый крупный поставщик всегда лучший.

Но ваш поставщик должен быть достаточно крупным и достаточно стабильным для вашего фактического спроса.

Если квалификация занимает шесть месяцев, меньше всего вы хотите позже обнаружить, что поставщик не может обеспечить ваш обычный объём закупок.

7. Что происходит после того, как продукт покидает завод?

Многие обсуждения в сфере закупок ограничиваются качеством продукта.

Но для международных покупателей есть ещё один вопрос:

Может ли поставщик безопасно доставить продукт?

Фармацевтическое стекло хрупкое.

Хорошая экспортная поставка требует большего, чем просто поставить картонные коробки на поддон.

Покупателям следует подтвердить:

Штук в коробкеРазмеры коробкиВнутренняя защитаВес бруттоРазмер паллетыВысота паллетыМаркировкаОтгрузочные знакиСпособ погрузки

Это становится особенно важным для авиаперевозок, смешанных партий товаров и заказов на полный контейнер.

Продукт, прошедший контроль качества, но прибывший повреждённым, — это всё ещё неудачная поставка.

Самый дешёвый поставщик — не всегда поставщик с наименьшими затратами

При сравнении поставщиков фармацевтического стекла цену за единицу продукции сравнить легко.

Скрытые затраты увидеть сложнее.

Поставщик может быть немного дешевле, но создавать дополнительные расходы за счёт:

Повторных испытаний образцов, несовместимых компонентов, отсутствующих документов, плохого использования контейнера, переупаковки или проблем с доставкой.

Другой поставщик может запросить немного более высокую цену, но сэкономить время на протяжении всей квалификации и коммерческих поставок.

Поэтому перед выбором нового поставщика сравнивайте не только цену.

Полезная проверка такова:

Чертёж → Компоненты → Образцы → Документы → Мощности → Упаковка → Доставка

Если эти семь пунктов ясны, сравнение цен становится гораздо более осмысленным.

Один вопрос, который мы рекомендуем задавать каждому новому поставщику

Прежде чем двигаться дальше, спросите:

«Если мы одобрим ваш образец сегодня, сможете ли вы стабильно поставлять ту же спецификацию, документацию и упаковку, когда наш объём достигнет коммерческого масштаба?»

Ответ скажет вам гораздо больше, чем:

«Какая у вас самая низкая цена?»

Хороший поставщик фармацевтической упаковки должен не просто помочь вам купить продукт.

Он должен сделать квалификацию и повторные закупки проще.

Если вы сейчас оцениваете второго поставщика фармацевтических стеклянных флаконов, ампул, картриджей или компонентов предварительно заполненных шприцев, вы можете сначала поделиться своим текущим чертежом или спецификацией. Обычно это самый быстрый способ определить, стоит ли технически продвигать проект дальше.

Международный менеджер по бизнесу