- Сначала подтвердите материал стекла
Первый вопрос не должен быть просто: «Какова ваша цена?»
Лучшая отправная точка:
Какой материал стекла используется для этого продукта?
В зависимости от применения, фармацевтическая упаковка может использовать нейтральное боросиликатное стекло, другие составы боросиликатного стекла или натриево-кальциевое стекло.
Для таких продуктов, как фармацевтические стеклянные трубки, трубчатые флаконы, ампулы и картриджи, покупателям следует запрашивать техническую информацию о составе стекла и гидролитической стойкости.
Для нейтрального боросиликатного фармацевтического стеклянного трубчатого материала особенно важны такие параметры, как коэффициент теплового расширения и химический состав.
Эта информация помогает покупателю определить, подходит ли материал для предполагаемого фармацевтического применения, до обсуждения массового производства.
- Проверьте чертеж и критические размеры
Два контейнера, которые оба описаны как «флаконы по 10 мл», могут не обязательно иметь одинаковые размеры.
Горловина, общая высота, диаметр корпуса, толщина стенки, толщина дна и другие размеры могут влиять на совместимость с разливочным оборудованием, пробками, крышками и последующими упаковочными линиями.
Для картриджей и стеклянных цилиндров предварительно заполненных шприцев согласованность размеров становится еще более важной, поскольку контейнер должен работать вместе с другими компонентами.
Поэтому перед размещением коммерческого заказа полезно обменяться и подтвердить технический чертеж.
Если речь идет об индивидуальном продукте, обе стороны также должны уточнить, какие размеры являются критическими и какие допуски будут применяться при проверке.
- Изучите документы по качеству
Надежная оценка поставщика обычно включает не только получение каталога продукции.
В зависимости от продукта и рынка фармацевтические покупатели могут запрашивать такие документы, как:
Сертификат анализа (COA)
Сертификаты ISO
Информация о составе стекла
Технические спецификации продукта
Отчеты об инспекциях или испытаниях
Технические чертежи
Соответствующая нормативная документация
Точный пакет документов зависит от продукта и страны.
Например, покупатель стеклянных трубок может уделять большое внимание составу стекла и данным о размерах, в то время как фармацевтический производитель, закупающий готовые флаконы, также может нуждаться в подробных спецификациях контейнеров и информации о контроле качества.
Лучше подтвердить эти требования на этапе оценки поставщика, а не после размещения заказа.
- Используйте образцы для технической оценки
Образцы предназначены не только для проверки внешнего вида.
Правильная оценка образца может помочь проверить совместимость размеров, производительность линии розлива, соответствие пробки или укупорочного средства, риск поломки и другие практические факторы.
Если продукт изготавливается по индивидуальному заказу, этап образца становится ещё более важным.
Покупатель и поставщик должны чётко зафиксировать утверждённую спецификацию. При необходимости чертежи, подтверждение образца и технические соглашения могут использоваться вместе в качестве справочных материалов для будущего производства.
Для нового поставщика часто более практично начать с образцов или контролируемого пробного заказа, чем сразу переходить к закупке в больших объёмах.
- Поймите производственные возможности поставщика
Важно знать, действительно ли поставщик понимает производственный процесс, стоящий за продуктом.
Для фармацевтической стеклянной упаковки это может включать варку стекла, производство трубок, формование, отжиг, контроль размеров, визуальный контроль и упаковку.
Оценка также должна учитывать, сможет ли поставщик сохранять стабильные характеристики при увеличении объёмов заказов.
Для покупателей, которые не могут посетить фабрику немедленно, онлайн-аудит фабрики или видеовстреча могут быть полезны на начальном этапе оценки. Физический визит на фабрику можно организовать позже, когда проект достигнет более продвинутой стадии.
- Не игнорируйте экспортную упаковку и транспортировку
Продукт может покинуть производственную линию в хорошем состоянии и всё равно прибыть повреждённым, если экспортная упаковка не была должным образом продумана.
Перед отгрузкой обе стороны должны подтвердить:
Количество штук в картонной коробке
Размеры картонной коробки
Размеры и высота паллеты
Вес брутто и нетто
Требования к паллетированию
Метод загрузки контейнера
Отгрузочные маркировки и требования к маркировке
Для авиаперевозок высота паллеты и общий вес могут быть особенно важны.
При морских перевозках следует учитывать заполняемость контейнера, прочность картонных коробок и схему укладки на паллеты.
Эти детали могут казаться логистическими вопросами, но они также являются частью управления качеством упаковки.
- Оценка долгосрочной стабильности поставок
Квалификация фармацевтической упаковки требует времени и ресурсов. После утверждения поставщика частая смена поставщиков обычно неэффективна.
По этой причине закупочные команды также должны оценивать долгосрочные факторы, такие как производственные мощности, эффективность коммуникации, техническая поддержка, способность вести документацию и способность поддерживать стабильное качество между разными производственными партиями.
Несколько более низкая цена за единицу может не привести к реальной экономии, если она оборачивается нестабильными размерами, повторными испытаниями или перебоями в поставках.
Цель должна заключаться в создании системы поставок, которая остаётся предсказуемой при увеличении объёмов закупок.
Практический подход к квалификации новых поставщиковДля компаний, которые в настоящее время оценивают поставщиков фармацевтической стеклянной упаковки, практический процесс может быть следующим:
Технические спецификации → Подтверждение чертежей → Проверка документации по качеству → Оценка образцов → Коммерческое обсуждение → Пробный заказ → Регулярные поставки
Такая последовательность позволяет решить технические вопросы и вопросы качества до того, как решения о закупках станут зависеть только от цены.
Независимо от того, включает ли требование нейтральное боросиликатное стекло, фармацевтические флаконы, ампулы, картриджи или компоненты предварительно заполненных шприцев, раннее техническое общение обычно делает процесс квалификации более эффективным.
Если ваша команда в настоящее время оценивает фармацевтическую стеклянную упаковку или готовится к квалификации нового поставщика, вы можете сообщить тип продукта, спецификацию и необходимую документацию. Мы можем предоставить соответствующую техническую информацию для вашей оценки.